主动脉瓣狭窄是一种渐进性疾病，疾病终末期将会出现左室流出道阻塞，导致心脏搏出量减少、运动能力下降、心力衰竭和心血管原因死亡等。主动脉瓣狭窄发病率随着年龄增长而增加，50-59岁人群发病率仅约为0.2%，而80-90岁老年人发病率则为9.8%，75岁以上老年人总发病率为2.8%。
传统上，心内直视术在中度风险患者中一直是主动脉瓣膜置换术的金标准，但与用来插入导管心脏瓣膜的微创术相比，它需要较大的切口和更长的恢复时间。大约三分之一因主动脉瓣置换术而进行心内直视术的患者被归为中度风险类别，这种患者定义为手术后30天内死亡风险高于3%的患者。
正常主动脉瓣与主动脉瓣狭窄超声心动图比较正文：EdwardsSAPIEN3导管心脏瓣膜系统和EdwardsSAPIEN3Ultra导管心脏瓣膜系统介绍
EdwardsLifesciences是一家美国医疗设备公司，专门从事人造心脏瓣膜和血液动力学监测。它主要以经由导管展开的可折叠不锈钢支架内由牛组织制成的经导管主动脉心脏瓣膜而闻名。年5月，EdwardsLifesciences入选年全球最具创新力企业百强榜单，排名第55位。EdwardsSAPIEN3导管心脏瓣膜系统和EdwardsSAPIEN3Ultra导管心脏瓣膜系统正是由EdwardsLifesciencesLLC申请，并获得美国FDA批准：用于治疗中危和高危患者的严重主动脉狭窄。这项批准扩大了手术治疗低风险患者的适应症。EdwardsSAPIEN3导管心脏瓣膜系统和EdwardsSAPIEN3Ultra导管心脏瓣膜系统
EdwardsSAPIEN3经导管心脏瓣膜（THV）系统和EdwardsSAPIEN3UltraTHV系统各由一个导管式人工主动脉心脏瓣膜和用于不经心脏直视手术植入瓣膜的附件组成。瓣膜由牛组织制成，附着在一个可膨胀的钴铬支架上作为支撑。治疗过程中，医生对SAPIEN3或SAPIEN3Ultra-THV进行压缩，并将其放置在一种叫做气囊导管的管状装置的末端。然后，医生将SAPIEN3或SAPIEN3Ultra-THV插入腿部动脉、颈部动脉或肋骨之间的小切口。导管穿过血管直到到达病变的主动脉瓣。然后，瓣膜被一个气球扩张，并固定在病变的瓣膜上。一旦新的瓣膜就位，它的功能就和旧的瓣膜一样，像一扇门一样打开和关闭，迫使血液流向正确的方向。SAPIEN3是SAPIEN3Ultra-THVs，用于自身主动脉瓣因钙积聚而病变的患者，钙积聚导致瓣膜狭窄（主动脉狭窄）并限制通过瓣膜的血流。当心脏更努力地通过较小的开口泵入足够的血液时，它最终变得虚弱。这可能导致的症状和危及生命的心脏问题包括但不限于昏厥、胸痛、心力衰竭、不规则心律（心律失常）或心脏骤停等。一旦出现严重主动脉狭窄的症状，如果不更换病变的瓣膜，超过一半的患者在两年内死亡。SAPIEN3和SAPIEN3Ultra-THVs可改善主动脉狭窄患者的血流。在SAPIEN3THV的临床研究中，该装置被证明在不需要心脏直视手术的情况下治疗严重主动脉狭窄患者是安全有效的。接受SAPIEN3THV治疗的患者中，1年内死亡、致残性中风或再住院（与瓣膜相关、与手术相关或与心力衰竭相关）的风险约为名患者中的9名（8.5%），而接受心脏直视手术的患者中约为名患者中的16名（15.1%）。但是，任何更换主动脉瓣的手术都有发生严重并发症的风险。与植入SAPIEN3或SAPIEN3THV相关的严重并发症包括死亡、中风、急性肾损伤、心脏病发作、出血和需要永久起搏器。对于一些同时患有疾病或疾病的患者，风险可能特别高。所以，患者是否适用于SAPIEN3和SAPIEN3Ultra-THVs，仍需要心脏团队（包括外科医生）判定患者是否适合经导管心脏瓣膜置换治疗，医生认为心脏或其他地方有感染或者不能忍受稀释血液的药物的患者不适用该设备。END预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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