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第六例国产脊髓电刺激疗法临床试验让心

北京中科白殿疯病医院 http://www.bdfyy999.com/

第六例

题记:清华大学脊髓刺激器步入临床试验,清华大学医院作为脊髓电刺激器临床试验中心之一,先后为多名长期饱受疼痛之苦的患者成功实施了脊髓电刺激疗法。患有心血管疾病的王先生可以说是“心经百战”,先后经历过不少大大小小的手术,然而七年前因心肌梗死的那次搭桥术后,左下肢难以忍受的疼痛如附骨髓般,缠上了他。

年因冠状动脉粥样硬化性心脏病进行冠状动脉支架植入术,年因心肌梗死进行心脏搭桥术,年因颈动脉狭窄做过颈内动脉内膜剥脱术……如果问62岁的王先生这么多年心血管疾病折磨,哪一点最让人受不了,他的回答可能让你吃惊——左脚灼烧一样的痛。

原来年11月,王先生在外院进行心脏搭桥手术,术中要取双下肢血管做搭桥血管,术后便立即出现了左脚灼烧样疼痛的症状,而且这种疼痛不断加剧,VAS(VisualAnalogueScale/Score视觉模拟评分法,4分以上便会影响睡眠)达到8-9分,甚至一度再难行走。在此期间,口服止痛药并没有明显地缓解,疼痛持续侵袭着他的身体和心灵,王先生陷入了与左脚疼痛长久博弈的“拉锯战”中。

七年的时间里,他和家人为了治疗几经周折,医院,心力交瘁。先是在北京的进行了神经组织及脉冲射频等方面的治疗,但并没有得到有效的缓解。年,又辗转医院进行“神经松解术”,结果仍不尽如人意。他就这样一直四处寻医、奔波流离,但是命运并没有被他的辛苦坚忍所感动,数次问诊换来的只有左脚疼痛的日渐加剧。“最疼的时候左脚根本着不了地,冬日里也疼得一身一身的汗,即便好的时候出门也必须穿厚底鞋,走路小心翼翼,生怕有小石头硌到脚,疼痛发作起来时,我甚至都开始撞墙。”王先生说道。随着时间增长,比疼痛更严重的问题接踵而来,经年累月地服用的止疼药,耐药性和副作用都是避免不了的,他的肝脏、肠胃功能也相应受损,这种折磨无疑是对意志力的极端挑战。

王先生在斗争中苦苦坚持时,柳暗花明又一村。他无意中从网上得知清华长庚正在进行脊髓电刺激器临床试验的消息,当时想都没想第一时间拨通负责医师神经外科陆洋的电话,事态似乎就在一瞬间发生了转机……陆医生耐心地解答了他所有的疑问。但是,考虑到自己有严重的心脏病和心衰,所以起初也怕存在风险。然而进一步了解治疗方法后,王先生最终决定抱着试试看的心理,尝试一下这种“终极手段”。

入院后,清华长庚神经外科脊髓电刺激试验团队的医生们开始着手为他制定手术方案,完成了各项身体指征评估之后,医生充分告知患者及其家属手术的相关事项及手术风险,手术开始。在神经外科医师王劲副院长的带领下,治疗团队利用局部麻醉及C臂引导,采用穿刺手段精准地将电极植入到了王先生的体内,紧接着就进行了开机测试,对镇痛效果进行检验,患者反馈电刺激可以完全覆盖疼痛区域,手术圆满成功。术后王先生的精神状态得到显著改善,睡眠质量直线上升。出院后电话回访中,他激动地表示,之前疼得整夜难眠,连躺着都费劲,现在终于可以睡个安稳觉了!

(术后散步中的王先生)

目前,包括王先生在内的几位患者已完成电池的安装与调试,相继顺利出院。

新闻链接:

目前,医院神经外科已完成16例国产脊髓电刺激疗法临床试验。

王劲

主任医师

医院副院长

美国华盛顿大学医学院神经外科教授

Swedish医学中心神经外科主任医师

北京市政府海聚人才,首都医科医院神经外科特聘海外专家

专业特长:治疗各种脑和脊髓脊柱病变,微创治疗脑肿瘤,胶质瘤的综合治疗,肿瘤立体定向手术活检,微创损毁手术,复杂脊柱变性疾病的手术减压/固定,脊髓肿瘤的手术/综合治疗,环枕畸形/Chiari畸形,和帕金森氏病,震颤,肌阵挛,癫痫,顽固性疼痛,Tourette’s综合症的神经调控治疗。

王贵怀

主任医师、教授、博士生导师、神经外科主任

专业特长:擅长治疗各种脑和脊髓脊柱病变。脊髓肿瘤,脊髓空洞症,环枕畸形,枕骨大孔区肿瘤,脊柱脊髓发育畸形,脊髓脊柱外伤,脊髓血管病,颈椎病,腰椎病,脑肿瘤,脑血管病,脑外伤,功能性疾病,脑积水,后颅凹肿瘤,各种顽固性疼痛等,尤其擅长脊髓髓内肿瘤的显微外科治疗,颈、腰椎病的显微外科和内镜治疗。

受试者招募

脊髓电刺激疗法简介

脊髓电刺激(SCS)是治疗慢性顽固性疼痛的“终极”疗法,采取微创手段,利用电刺激阻断疼痛信号的传导,最大程度减轻疼痛,提升患者生活质量。年开始应用于临床,现国际上每年植入约8万例。因进口产品价格高昂,我国以清华大学研发团队为代表的研究机构正在努力开发国产相应产品,以利为更多患者解除疼痛。

项目介绍

清华大学医院神经外科正在开展一项针对于慢性疼痛患者多中心临床试验(脊髓电刺激治疗躯干或/和四肢慢性顽固性疼痛,注册号NCT)。项目将采取脊髓电刺激的微创方式治疗传统止痛方法无效的慢性疼痛患者。

慢性疼痛泛指由各种原因导致的持续超过3个月的疼痛,疼痛可以累及躯干及四肢各个地方,性质包括牵扯样痛、电击样痛、针刺样痛、撕裂样痛、烧灼样痛、重压性痛、膨胀样痛及麻木样痛。具体的原因可能是脊柱脊髓术后顽固性疼痛、臂丛神经撕脱伤后疼痛、腰丛神经撕脱伤后疼痛、残肢痛、幻肢痛、脊髓损伤后疼痛、带状疱疹后神经痛、肿瘤术后疼痛等。

“顽固性疼痛”是指传统的治疗手段疗效不佳,包括药物、理疗、针灸、射频等方式。慢性顽固性疼痛患者经常整夜端坐,痛苦不堪,长期睡眠剥夺会导致身体严重消耗,健康每况愈下,生活质量日渐降低。

受试者报名条件

1、慢性躯干及四肢疼痛3个月以上;

2、疼痛严重影响睡眠,药物等保守治疗效果不佳;

3、年龄18岁以上,75岁以下;

4、能够完成随访及问卷的评估要求;

5、了解计划、自愿参加并签署知情同意书。

顺利入组的受试者享有的权利

1、脊髓电刺激器免费植入;

2、治疗前的血常规、肝功能、血糖、肾功能、免疫八项、X片检查免费;

3、术后复诊提供一定补贴。

另外,参与期间我们不要求您停用任何西医治疗方法与措施,除了进行脊髓电刺激疗法不要求您增加额外的治疗项目,只需要按照治疗规范按时服用西药和复诊。

联系我们

陆医生

邮箱:lya

btch.edu.cn

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