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免开胸治疗,中国微创治疗二尖瓣返流技术手

在第四届中国国际进口博览会期间,全球领先的医疗健康公司雅培庆祝其MitraClip经导管二尖瓣夹及可操控导引导管在中国成功助力完成百余台二尖瓣返流微创修补手术。

MitraClip是一款被中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟均批准用于治疗二尖瓣返流病变的经导管瓣膜治疗器械。自去年进博会首次对外展出,并于今年1月在中国完成首例手术以来,MitraClip在短时间内即突破了例应用,验证了其临床安全性与有效性,也标志着中国经导管介入治疗二尖瓣返流迈入全新微创时代。

MitraClip经导管二尖瓣夹及可操控导引导管

二尖瓣返流是心脏瓣膜疾病中常见的一种病变,指患者心脏二尖瓣关闭不全,使得血液从左心室反向流入左心房。中重度二尖瓣返流可导致呼吸困难、心跳过快等症状,增加患者心衰、心律不齐、中风、甚至死亡的风险。据估测,中国中重度二尖瓣返流的患者数量在0万以上,其中75岁以上老人中的患病率高达10%。由于传统外科开胸治疗方法相对高龄患者,风险较高,所以高龄患者中得到手术治疗的比率低于2%。

中医院结构性心脏病中心潘湘斌教授系统地回顾了MitraClip在中国的临床应用,给予高度评价:“MitraClip通过经导管微创技术,革新了二尖瓣返流治疗手段,为手术高风险的中重度二尖瓣返流患者提供了全新的选择,在国外已应用多年,累计使用超过10万例以上,具有丰富的临床数据。

为了让中国大量中重度二尖瓣返流患者尽快得到更好的治疗,国家食品药品监督管理总局(NMPA)经论证,免上市前临床,直接于年批准上市,目前国内MitraClip手术早期结果和国外报道一致,效果良好。从临床结果来看MitraClip的上市不仅仅是挽救了一批患者,更打开了中国微创二尖瓣介入治疗的新格局,期待MitraClip在未来能有更广泛的应用,助力优化心脏瓣膜疾病的治疗,惠及更多患者。”

雅培结构性心脏病业务中国区总经理刘韦霆表示:“作为全球结构性心脏病领域的领导者,雅培始终致力于将前沿健康科技引入中国,应对日益增长的健康医疗需求,提高中国患者的生命质量。得益于进博会的溢出效应,我们的创新产品去年的首展,得到了各界广泛的


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