日前，从在美国旧金山市举办的经导管心血管治疗年会（TCT）上传来好消息，甬企宁波健世生物科技有限公司凭借创新产品——LuX-Valve介入三尖瓣置换系统进入TCTSharkTank创新器械竞赛终选环节，并取得了第4名的好成绩。
“有幸在世界舞台亮相，代表中国的原创成果得到了世界的认可。我们不比别人差！”在朋友圈里，健世生物总经理曹鹏博士兴奋地写道。
(曹鹏演讲)
经导管心血管治疗年会每年举办一次，是目前世界上权威的心血管介入诊疗领域盛会。作为大会特色保留环节，TCTSharkTank器械创新竞赛门槛极高，评审从是否具有绝对的未满足的临床需求、是否具有绝对原创性、是否具有很强的知识产权保护、是否生物学可行性、是否依托成熟的法规路径以及商业化潜力等6个维度全面评价一款创新产品的转化前景，各个“选手”还需参加由8位产学研领域顶尖专家及资深投资人主持的现场答辩，依据得分计算排名。成立没几年的健世生物能够拿到第4名，实属不易。
亮眼成绩的背后，是健世生物在心脏瓣膜微创介入治疗领域持续多年的专注研发。曹鹏介绍，三尖瓣重度返流是临床常见的心脏瓣膜疾病之一，光是中国每年就有约20万例患者可能需要更换瓣膜。“原先要治疗三尖瓣关闭不全，只能通过外科手术打开胸骨，建立体外循环并让心脏停搏之后，打开心脏，将瓣膜置换成外科心脏瓣膜。我们的产品创新采用非径向支撑力锚定的设计理念，在不影响患者心脏收缩功能及三尖瓣周围重要解剖结构的情况下，将瓣膜牢固铆定在巨大的三尖瓣瓣环处，只需在患者右胸开一个小孔，在心脏不停跳的情况下，通过心脏穿刺，用导管进入心脏内部进行瓣膜置换，全过程仅需5—10分钟。”
瓣膜设计的问题、制造的问题、支架工艺的问题……一只小小的人工瓣膜，就像一台精密仪器，任何一个细节没做到位，都可能带来灾难性的后果。
“为了验证产品的可靠性，我们前前后后做了有上百头的动物实验，猪、羊、牛，都有。为了验证某个点子是否具有可操作性，有时候还不得不通宵达旦地找临床医生讨论技术方案的可行性，毕竟，他们才是最后安装瓣膜的那个人，对产品需要达到怎样的性能是最了解的。”曹鹏说。
落户杭州湾新区麟沣医疗科技产业园以来，健世生物一步一个脚步，迅速成长。前不久，中国医疗器械创新创业大赛上，健世生物在个项目中脱颖而出，获“材料与配件技术组”全国一等奖，一个月前落幕的第八届中国创新创业大赛宁波赛区比赛中，他们也斩获一等奖，顺利挺进全国总决赛。截至目前，由健世生物和相关医疗团队共同研发的这款LuX-Valvee介入三尖瓣置换系统已拥有十多项发明专利和4项PCT专利，并已有超过30例临床应用案例。
“希望通过我们创新的技术和产品，让更多心脏病人都能用得起人工瓣膜，引领中国心脏瓣膜治疗由传统手术向微创介入手术变革。”曹鹏说。
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