作者：雷公
来源：健识局（jianshiju01）
全文字，5分钟看医疗器械行业生死挑战
11月11日，国家发展与改革委员会印发《关于全面深化价格机制改革的意见》明确指出，巩固取消药品加成成果，进一步取消医用耗材加成，优化调整医疗服务价格；加快新增医疗服务价格项目受理审核，促进医疗新技术研发应用；扩大按病种、按服务单元收费范围和数量。
这已是国家发改委在短短一个月的时间内，连续两次发布取消医用耗材加成文件。10月24日，国家发改委官微发布《党的十八大以来医药价格改革纪实》明确，进一步取消医用耗材加成政策，推动破除“以械补医”。
随着医改加速推进，发改委重提取消耗材加成，证明政府将打击医用耗材价格虚高的决心不可动摇。分析人士指出，在药品行业经过了各种整顿之后，行业逐步走向规范，医疗器械成为新的改革和重点“整顿对象”。
多地执行
医用耗材迎接大风暴！
在《党的十八大以来医药价格改革纪实》上，国家发改委透露，今后将从成本调查、建立动态监测机制、控制价格水平等多种方式加强价格监管
1、开展高值医用耗材成本价格调查，准确掌握高值医用耗材价格成本情况。
2、建立高值医用耗材价格常态化监测机制，动态监测高值医用耗材的出厂价格、口岸价格，以及在我国、产地和周边国家(地区)零售价格，并以适当方式对社会进行公布，充分发挥社会监督作用。
3、研究将质量差异不大、价格水平相当的部分高值医用耗材打包纳入医疗服务项目，通过制定医疗服务收费标准间接控制医用耗材价格水平。
早在国家发改委明令“取消医用耗材加成”之前，安徽、湖南、广东、福建各地政府已提前着手，部署落实相关政策的时间表。
年4月，福建省厦门市深化医药卫生体制改革公布，自6月1日起，医院的医用耗材加成，同时将取消耗材加成扩展到社会资本举办的医保定点医疗机构。
年6月，广东省东莞市人民政府实施《医院医疗服务价格改革方案》提出，稳步推进“耗材零差率”销售。而佛山市则明确，争取在今年全面取消医用耗材加成。
年8月，湖南省发改委网站公布《医院医药价格改革指导意见》明确降低医用耗材加成的范围。凡是价格项目“除外内容”和“说明”中未明确规定可另计费用的医用耗材，一律不得在项目价格之外另行收费；明确规定可另行收费的，加成降为：购进价元(含)以下的加收5%；-元(含)的加收3%；元以上的最多加收元。
年7月，天津市人民政府印发《天津市深化医药卫生体制综合改革年重点工作任务》明确，取消一次性医用耗材3%的加成，继续探索按病种收费和付费相结合的定价方式改革。
年10月，安徽省卫计委发布通知指出，从今年10月20日起，取消省属公立医疗机构可单独收取医用耗材费用的差率和差额加成政策，医用耗材按实际进价销售。
分析人士指出，在“药品零差率”逐渐、全面铺开之后，“耗材零差率”成为不少地方医改新的发力点，而首当其冲受到波及的是心脏支架、纱布、牙科材料等。
别侥幸！
耗材价格异动已升至反腐层面！
11月4日，在十二届全国人大常委会第30次会议审议通过了新修订的《反不正当竞争法》。对现行《反不正当竞争法》做了较大规模的修改，将于年1月1日起施行。
新修订的《反不正当竞争法》对商业贿赂的对象作了进一步明确，既包括交易相对方的工作人员、以及受交易相对方委托的单位和个人，也包括利用职权或影响力影响交易的单位和个人。
修订后的《反不正当竞争法》还规定，经营者贿赂他人的，由监督检查部门没收违法所得，处十万元以上三百万以下的罚款。情节严重的，吊销营业执照。构成犯罪的，依法追究刑事责任。其中，经济处罚比法律修订前，高出了10倍！
与此同时，国家工商总局前不久下发的《关于进一步加强医药领域不正当竞争案件查处工作的通知》，明确写有“严肃查处假借租赁、捐赠、投放设备等形式，捆绑耗材和配套设备销售等涉嫌商业贿赂不正当竞争行为”。
综合两份文件，今后医用耗材与配套设备的捆绑销售行为，将被认定为商业贿赂，遭到重罚。
回到价格监管部门的文件，可以看出，医用耗材的价格异动，已完全上升至医药反腐的重点层面！
与药品行业相比，我国医疗器械产业集中度更低。公开数据显示，目前，我国共有医疗器械生产企业1.62万家，经营企业更多达18万家。
此前，医院院长坦言，取消药品加成，带来的收入减少，医院还可以承受，但如果耗材加成也“一刀切”全部取消，医院的运行压力更大，甚至真的会亏损。
分析人士指出，取消耗材加成，是医疗器械行业内，几乎所有生产、经营企业要共同面对“生存空间”和“生存模式”的巨大挑战。
不可否认的是，医用耗材已成为医疗行业腐败多发的新高危地带，尤其是骨科、检验科等多用医疗器械的科室。
年4月，江苏省常州市人民检察院发布消息，医院骨科主任王生解因犯受贿罪被判有期徒刑6年，并处罚金人民币五十万元。另据澎湃新闻报道，与王生解同医院的骨科主任还有：医院骨科副主任王金光、医院骨科副主任傅晨、医院骨科主任曹飞。
年6月，黑龙江省的检察机关接连发布4则公告，4家医院的骨科主任因为涉嫌受贿罪而被立案侦查。黑医院骨一科主任杨轶胜、黑医院主任李久岩涉、黑龙江省齐齐医院主任谭力、黑医院骨科主任毛炳师都因嫌受贿罪立案侦查。
年8月，广东越秀区医院心血管内科的四名医生移送审查起诉，山东省医院院长(正处级)刘献成因为器械受贿被移送审查，江医院心血管内科二病区副主任黄江也因此被查。
编辑：Shirley
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资料梳理：张萌
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