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动脉导管未闭封堵器房间隔缺损封堵器延续

近日,东莞科威医疗器械有限公司(以下简称“东莞科威”)自主研发生产的房间隔缺损封堵器(ASD封堵器)、动脉导管未闭封堵器(PDA封堵器)继年首次获证后,再次成功获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)续证。注册证编号:ASD封堵器(国械注准);PDA封堵器(国械注准),有效期自年6月15日至年6月14日。

东莞科威的封堵器产品系列产品完整,有“房间隔缺损封堵器(ASD封堵器)”,“动脉导管未闭封堵器(PDA封堵器)”,“室间隔缺损封堵器(VSD封堵器)”及“封堵器用输送系统”。该系列产品于年通过哈萨克斯坦注册,预计年年底将获得欧盟CE认证。

东莞科威封堵器系列产品适用于先天性心脏病(房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭)的介入治疗,通过输送导管将缝有阻流体的封堵网架置于病变处,有效阻隔异常血流,使缺损组织最终得以修复、重建。与传统的外科手术相比较,创伤小,损伤少,不需气管插管麻醉、患者痛苦小、住院时间短等特点。









































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