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心脏瓣膜行业梳理

一、心脏瓣膜概述

心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜。瓣膜在心脏永不停止的血液循环活动中扮演的角色即普通又关键:瓣膜相当于门卫,阻止血液回流于刚刚离开的心房(房室瓣)或心室(半月瓣)。人体心脏共有四组瓣膜,分别是:二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣。这些瓣膜通过密切的联系精巧的组合在一起。如果从心脏头侧观察,会发现主动脉瓣位于心脏的中心,二尖瓣位于主动脉瓣的左下方,居于四个瓣膜中最后方。肺动脉瓣位于主动脉瓣的前方偏左侧,三尖瓣位于主动脉瓣右下方,二尖瓣的右侧,见下图。

图1心脏瓣膜结构说明

资料来源:公开资料搜集整理

心脏瓣膜疾病是指二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣的瓣膜因风湿热、黏液变性、退行性改变、先天性畸形、缺血性坏死、感染或创伤等出现了病变,影响血流的正常流动,从而造成心脏功能异常,最终导致心力衰竭的单瓣膜或多瓣膜病变。瓣膜病变的类型通常是狭窄或者关闭不全。一旦出现狭窄和或关闭不全,便会妨碍正常的血液流动,增加心脏负担,从而引起心脏功能损害,导致心力衰竭。患者常表现为活动后心慌、气短、疲乏和倦怠,活动耐力明显减低,稍作运动便出现呼吸困难(即劳力性呼吸困难),严重者出现夜间阵发性呼吸困难甚至无法平卧休息。

二、心脏瓣膜病流行病学

我国是心脏瓣膜疾病高发国家,心脏瓣膜病是我国常见的心血管疾病之一。心脏瓣膜病的主要病因包括:风湿性心脏病、先天畸形、退行性改变、缺血性疾病、感染等。其中风湿性心脏病是我国心脏瓣膜病的最常见病因。根据有关统计数据,我国有风湿性心脏病人.5万人,每人中有2-3人患有风湿性心脏病,病人多是20至40岁的青壮年,其中以女性居多。同时,随着社会经济的发展与生活水平的提高、人口老龄化,缺血性和退行性心脏瓣膜病的发病率日益增多。目前我国65岁以上人群中瓣膜患病率达到11.3%,75岁以上人群中心脏瓣膜病的发病率达13%,预计国内每年需要行心脏瓣膜及其修补材料置换的病人大约20万人。

在心脏瓣膜中,最常受累的瓣膜是二尖瓣,约占70%,其次是主动脉瓣。二者联合病变约占20%-30%,单纯主动脉瓣病变占2%-5%,三尖瓣和肺动脉瓣累及少见。

三、心脏瓣膜疾病的治疗

对心脏瓣膜病的治疗分药物治疗和手术治疗,药物治疗能缓解症状,但对瓣膜本身的病变没有很好的治疗作用,随病情发展效果会越来越差。

手术治疗包括瓣膜置换和瓣膜修复,通过传统外科手术或者介入手术,可修复或置换心瓣膜,从根本上治疗心脏瓣膜病。人工心脏瓣膜是一种治疗心脏瓣膜疾病或缺损的心脏植介入医疗器械。自年人工心脏瓣膜首次应用于临床,之后经历了机械瓣、生物组织瓣、介入瓣等阶段。

机械瓣膜是由人工材料制成的可植入心脏内替代心脏瓣膜,使血液单向流动,并具有天然心脏瓣膜功能的人工器官。机械瓣膜由坚硬材料(支架,通常由钴铬镍合金、钛、delrin、Teflon、超高密度聚乙烯和聚丙烯等)、弹性材料(阻塞体,通常是硅橡胶)、织品类材料(瓣环,涤纶等)三部分组成。机械瓣就其造型来讲,自诞生之日起先后经历了球笼瓣、斜碟瓣、双叶瓣四代里程碑式变革。

与全部用人造材料制成的机械瓣相比,生物组织瓣全部或部分用生物组织制成。通常具有良好的生物相容性和血流动力学特征,在临床上应用广泛。生物组织瓣分为同种生物瓣和异种生物瓣两种。材料来源分为:1)同种同体组织:阔筋膜、肺动脉;2)同种异体组织:动脉瓣、硬脑膜、阔筋膜;3)异种异体组织:猪动脉瓣、牛心包、牛主动瓣膜。生物瓣膜中以猪主动脉膜最为常见,牛心包瓣是仅次于猪主动脉用得较多的生物瓣。牛心包组织与人类心包组织相似,其胶原纤维排列呈多向性,并呈现波浪状结构,具有较好的生物学特性。生物瓣膜具有如下优点:抗凝血效果好,不易形成血栓和栓塞,术后抗凝治疗6个月即可;置换后接近正常的血液动力学特征;能维持长期组织学与功能的完整性。缺点是强度较差,瓣膜耐久性比机械瓣短,预期使用寿命一般是15-20年,耐久性短的原因是瓣膜钙化。

20世纪,对于瓣膜植入治疗,公认的金标准是外胸开胸行二尖瓣成形或置换术。随着介入心脏病学的迅速发展,年,Cribier等报道了世界上第一例经导管植入主动脉瓣膜的人体试验的结果,引发广泛







































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