前段时间，CFDA特批了两个生物瓣膜产品上市，有评论称，在进口产品占据半壁江山的心脏瓣膜市场，中国产品终于要雄起。然而实际上，此次获批的两款生物瓣膜（J-valve和Venues-A）与目前市面上应用广泛的进口瓣膜截然不同。
具体有什么区别？以下进入心脏瓣膜产品的科普时间。
不同种类人工心脏瓣膜
机械瓣膜
机械瓣膜是由人工材料制成的可植入心脏内代替心脏瓣膜，使血液单向流动，并具有天然心脏瓣膜功能的的人工器官。机械瓣由坚硬材料（支架）、弹性材料（阻塞体）和织品类材料（瓣环）三部分组成。机械瓣就其造型来讲，自诞生之日起先后经历了球笼瓣和笼碟瓣、斜碟瓣、双叶瓣四代里程碑式变革。
生物组织瓣膜
现市场占有率较大的另一类人工心脏瓣膜为生物组织瓣，与全部用人造材料制成的机械瓣比较，生物组织瓣全部或部分用生物组织制成。通常具有良好的生物相容性和血流动力学特性，在临床中应用广泛。生物组织瓣分为同种生物瓣和异种生物瓣两种。生物瓣中以猪主动脉瓣最为常见，牛心包瓣是仅次于猪主动脉瓣用得较多的生物瓣。
1.机械瓣膜和生物组织瓣膜的优缺点对比：
机械瓣膜：
优点：采用高级合成材料，耐久性好，瓣膜活动可达40亿次，再手术率低。适宜于年轻患者较多。
缺点：需要终生服用抗凝药物，并且有噪音。
生物瓣膜：
优点：经过复杂化学处理的生物组织膜组成，无需要终生服用抗凝药物，无噪音。适宜于年长患者。
缺点：寿命在10-20年。
2．哪些情况下建议使用生物瓣膜：
a希望怀孕的女性（抗凝药物影响妇女怀孕几率）
b年龄在60岁以上的可以考虑选择生物瓣膜，50岁以下的选择机械瓣膜，这样可以保证其耐久性并避免生物瓣膜发生钙化；
c易出血体质，患出血体质或者其他原因不能进行长期抗凝治疗的患者；
d三尖瓣是所有瓣膜置换手术中栓率最高的，建议三尖瓣膜置换选用生物瓣膜较多。
至于具体适合哪种瓣膜，医生需要根据患者具体病情综合进行选择。
中国机械瓣膜和生物组织瓣膜的应用情况
有数据表明，我国瓣膜外科目前临床人工瓣膜应用仍以机械瓣为主，生物瓣整体应用的比例据不完全统计约占10～15%，而目前欧美国家生物瓣应用比例约为50～60%。造成这种差距的主要原因是：进口生物瓣膜价格昂贵、国内医疗器械公司研发能力受限、医疗人员观念的差异性、患者人群差异等等。经过几年的发展，生物瓣膜的耐久性有所提高，其应用比例也有有所提升，但并不能笼统的认为中国生物瓣膜的应用比例将提高至欧美国家的水平。本文导语提及的所谓占据大部分市场份额的进口瓣膜，实际上就是机械瓣膜和生物组织瓣膜。
人工介入主动脉瓣膜-TAVR
以上机械瓣膜和生物组织瓣膜均需要通过外科换瓣（SAVR）置入，介入瓣膜使用经导管主动脉置换术（TAVR）置入。目前缺乏治疗重度主动脉瓣狭窄的有效药物，SAVR可以有效地缓解患者的症状，延长患者的寿命，但是SAVR是一种开胸手术，手术创伤大，如果患者一般情况差(高龄、合并肺、肝、肾严重疾患等)，将加大SAVR手术风险，甚至造成患者死亡，所以这类患者大多无法得到外科手术机会。重度主动脉瓣狭窄患者一旦出现心绞痛、心功能不全(呼吸困难)或晕厥(突然昏倒)等症状，一年内死亡的可能性高达50%。TAVR的出现，为患有主动脉瓣狭窄患者和主动脉瓣关闭不全患者带来显著的临床获益。
主要介入瓣膜类型：包含球囊扩张和自体膨胀两种，两种瓣膜的主要代表产品分别是来自爱德华的Sapien以及美敦力Corevalve。至于两种瓣膜孰优孰劣，目前Choice实验并无定论，关于球囊扩张瓣膜和自体膨胀瓣膜的各自优点及适合使用的患者，还需要在今后的临床实践中不断探索。
球囊扩张和自体膨胀瓣膜
主要输送路径：经心尖和经股动脉
根据患者的手术风险，可以简单地看出TAVR的适应症和治疗地位
1在无法手术的患者中，TAVR优于药物治疗。
2在手术高危患者中，TAVR和外科主动脉瓣膜置换术（SAVR）的5年全因死亡率无明显差异（67.8%vs62.4%，logP=0.76）。
3在中危患者中，TAVR与SAVR的优劣即将揭晓，PARTNER2研究会告诉我们答案。
4在低危患者中，相关研究正在进行比较研究。总体而言，TAVR的应用正在从高危患者向低危患者人群发展，未来大有替代SAVR之势。
TAVR的发展情况
年，Cribier等报道了世界上第一例TAVR的人体试验的结果，引起广泛鍖椾含鍖婚櫌娌荤枟鐧界櫆椋?鍖椾含涓鍖婚櫌濂戒笉濂?
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