在上篇的心脏瓣膜市场分析中，华兴医疗观点提出，完全不同于影像、外科、骨科、心血管支架等国产替代进口的传统路径，国产瓣膜在理念培养和技术打磨等方面，已成为市场的先行者和开拓者。
这背后离不开一群奋斗在一线、热爱创新和研发的医生集体，他们在繁忙的工作之外，付出更多努力，将临床的创新愿景变为现实。医生是医疗产品举足轻重的用户，他们的观点理应被重视。
我们特别邀请医院心血管内科沈雳教授、潘文志教授就心脏瓣膜和心血管器械的创新趋势、创业公司机遇等进行了专业问答。
沈雳教授医院心血管内科副主任医师,教育部心血管介入治疗技术与器械工程研究中心副主任,中华医学会心血管病学分会青年委员，美国心脏病学会会员FACC,中国心血管医生创新俱乐部(CenterforCardiovascularinnovations,CCI)秘书长
■中国人的解剖学构造和其他族裔有多大差别，我们确实需要有中国特色的心血管器械的研发吗？
我觉得人种间解剖结构大致相似，目前大部分国外的心血管器械绝大多数都能适用中国患者。比如说心血管支架，国外和国内的有什么区别呢？再如，大血管支架也没有大的区别。
说到介入瓣膜，总体的结构也差不多，但基于目前中国的流行病学特征与国外有差异，比如二叶式主动脉瓣在主动脉瓣狭窄的病例中发现率较高，在此方面中国可能会设计出一些与国外瓣膜有所差别的瓣膜，但总体差异不大，设计原理是优秀的就行。
本土创新和国际上的趋势是一个方向。我们所说的中国特色的器械研发，首先还是要基于中国的临床需求。我们最大的优势是中国有大样本的临床患者数据和病例。在创新方向的共性趋势下，我们应该利用该优势加速基于本土的原创器械开发和研究。目前中国最缺的就是颠覆性创新思想和技术，仍有那么多临床需求和问题没有去解决。
■现在讲到瓣膜置换和修复，在中国，外科路径的生物瓣膜仍是主流。那内科路径的介入瓣膜您觉得什么时候才可以比较成熟？
虽然还谈不上成熟，但主动脉瓣介入置换我觉得很快会成为一个主流，同时要看病人人数和价格这两方面。主动脉瓣介入置换（的操作）随着器械的改进，其学习曲线会逐渐缩短，医生操作会更容易及安全，这有利于其进一步推广。
尽管二尖瓣及其周围结构很复杂，无论置换还是修复，短期内都会受到限制，外科（经心尖路径），尤其是二尖瓣修复会更加成熟些，但从整个介入瓣膜发展的历程看，二尖瓣（介入治疗）迟早也会被攻破的。因为刚开始我们做（主动脉瓣介入手术）的时候也觉得很困难和复杂，但现在越来越趋于简单。
■心血管领域的器械研发和创新，国外有什么趋势？介入瓣膜在国外是否比较成熟？
介入瓣膜还剩下一块没攻坚下来，就是二尖瓣系统，现在国内外很多家都在做。我们也有做，但还是刚起步。毕竟我们的工程能力还不强，我们医生想出来的东西还不能特别完美。
相对于二尖瓣的修复，二尖瓣的置换更困难，主要是受它本身的结构所限。二尖瓣难于主动脉瓣，主要原因在于二尖瓣整个毗邻的结构特别复杂，再者就是它没有直接的像主动脉瓣的一个通道、可以支撑的点。主动脉的位置就像是一个烟囱，但二尖瓣环就很难固定。
现在很多人就走捷径做二尖瓣的修复，但介入做二尖瓣修复遇到很多问题。介入做二尖瓣修复其实大部分原理是源于外科二尖瓣修复的设计，只是把它介入化了。你这样做了还比不上外科开刀的效果那么好，效果不像直视下做得那么好。而且手术操作的时间也特别长，在这个性价比不高的情况下就很难推进。
二尖瓣介入器械现在的设计还没有达到大家预想。我们见过好几种设计，医生的学习曲线肯定特别长，效果也不一定好。这种情况对外科来说，开胸把它换掉其实很简单。
潘文志医生医院心内科副主任医师。年获得复旦大学心内科博士学位。参与国内多个介入性瓣膜器械（上海微创、杭州启明、北京乐普、上海捍宇）的临床研究及器械研发。申请国家发明专利10项，转化2项。发明专利“一种瓣膜夹合器”在第二届中国心血管诊疗技术及器械创新大赛中获得最佳投资奖。
■根据您的临床经验，主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣的关闭不全和狭窄的发生比例是怎么样的？
二尖瓣返流肯定是最多的，我说的这个多，指的是有临床意义的、必须要接受治疗的患者，不需要治疗的没有意义。第二位可能是主动脉返流，第三位是主动脉瓣狭窄，然后第四位是二尖瓣狭窄。
全中国，二尖瓣返流患者大约在万例，主动脉狭窄万左右，二尖瓣狭窄万例左右。对主动脉瓣病变来说，国内主动脉瓣返流多，国外主动脉瓣狭窄多。
目前适合做介入性主动脉瓣患者很多，但手术量还不是很大，我们中心预计今年可做例左右。限制瓣膜介入技术临床推广的原因包括：价格问题，社会认识问题，适应症问题。
就目前技术发展情况来说，做的大多数还是老年人，不能耐受外科开刀的患者；能外科开刀年轻人，目前还是首选外科手术。
■瓣膜手术包括置换和修复，二尖瓣是否应以修复为主？您如何看待经导管二尖瓣修置换术（TMVR）？
国外是修复多，置换少，国内反过来。修复的技术含量比较高，手术比较难做。置换的效率高，比较快。修复特别考验医生的技术，二尖瓣修复做得好的医生并不多。大家都知道好，但是做好它的人不多。
二尖瓣修复又包括瓣环成形术和瓣叶修复术，这两种手术大部分都是联用的，很少单用。
目前国内外多个厂家正在研制经导管二尖瓣修置换术（TMVR），但大多还不是太成熟。我相信TMVR最后还是会成功的，但研发周期比较长、过程会比较艰难，至少5年之后才可能获批上市。
■国内目前介入瓣膜的产品还有什么可以改进的地方？对于介入性人工主动脉瓣瓣膜，什么是最重要的因素呢？进口和国产瓣膜各有什么优缺点？
首先，瓣膜做到可回收，其次防漏也很重要，最后材料需要持久耐受。短期白脉软膏对外伤白癜风治疗效果如何北京哪家医院治疗白癜风效果最好
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