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临床研究心脉隆注射液对心脏瓣膜置换术后

心脏瓣膜疾病在我国是一种非常普遍的心脏疾患,其中风湿热导致的瓣膜损害是引起本病最为常见的原因之一。随着人口老龄化加重,老年性瓣膜病以及冠心病心肌梗死后引起的瓣膜病变越来越常见。这些瓣膜病变不但危害生命安全、影响生命质量,同时给家庭和社会带来沉重的负担和压力,因此需要全社会不断重视和提高对该病的认识。心脉隆注射液是国家级Ⅱ类中药新药,大量试验表明,心脉隆注射液可用于急慢性心力衰竭休克及心肌缺血等疾病的治疗,能明显改善微循环。本试验采用心脉隆注射液及常规极化液分别对心脏瓣膜置换术后的患者进行治疗,对比治疗效果,并观察心脉隆注射液对心脏瓣膜置换术后心功能的影响。研究入选了年1月—年12月于我科行心脏瓣膜病手术治疗的患者63例,分为试验组和对照组。试验组患者术后在常规治疗基础上加用心脉隆注射液5~10mg/kg,静脉滴注(加入生理盐水或5%葡萄糖注射液ml,滴速20~30滴/min),每天2次,共14d,第一次应用前需行过敏试验。对照组患者术后在常规治疗基础上加用极化液ml,静脉滴注,每天2次,共14d。检测患者术前、术后1周、术后2周中心静脉压(CVP),通过心脏彩超检测患者术前、术后1周、术后2周左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末内径(LVDd)来测定心功能,并测定术前、术日、术后5d及术后14d血脑钠肽(BNP)水平。同时观察输液部位皮肤变化,如皮肤有无局部红肿、瘙痒、皮疹、疼痛、静脉炎等,以及输液期间有无头晕、头痛、胸闷、气短、心悸等不适症状以及心率及血压变化。研究结果

(1)两组CVP比较:术前两组患者CVP水平差异无统计学意义(P>0.05);试验组患者术后1周、术后2周CVP水平分别较对照组明显降低,差异有统计学意义(P<0.05,表1)。

(2)两组LVEF、LVDd的比较:术前两组患者LVEF、LVDd水平差异无统计学意义(P>0.05);试验组患者术后1周、术后2周LVEF水平分别较对照组明显升高差异有统计学意义(P<0.05);试验组患者术后1周、术后2周LVDd水平,差异无统计学意义(P>0.05,表2)。

(3)两组血BNP比较:术前及术日两组患者血BNP水平差异无统计学意义(P>0.05);试验组患者术后5d术后14d血BNP水平较对照组均明显减低,差异有统计学意义(P<0.05,表3)。

(4)不良反应:治疗期间试验组2例患者出现输液部位轻微瘙痒,局部皮肤无红肿、破溃,无静脉炎发生,未行特殊处理,自行缓解;对照组2例患者出现输液局部微红,未行特殊治疗,症状自行缓解;两组均未出现胸闷、气短、头晕、头痛及心悸等不适,血压、心率无明显变化。两组不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。

临床思考

心脏瓣膜病手术,无论瓣膜成形或瓣膜置换,术中体外循环、缺血/再灌注、直接外科创伤、疾病治疗及心肌收缩功能的前后负荷失调,都可造成手术后心功能的障碍。心脏在灌注停搏液或诱发心室颤动停搏前后,会受到微栓子、蛋白酶和化学性细胞毒素、活化的中心粒细胞和单核细胞的影响。主动脉阻断后心肌水肿和松弛停搏减低了心肌收缩性,停体外循环时,过度的前负荷或后负荷增加心室舒张末容量,增加心肌室壁张力和耗氧。

心脉隆注射液是我国研发的新药,由美洲大蠊干品经过浸渍、减压浓缩、分离得到心脉隆浸膏再溶解后制成,有效成分为利尿肽、核苷酸、肌苷及复方活性氨基酸。

本研究结果显示,心脉隆注射液组心脏瓣膜置换术后患者CVP较极化液组明显减低,且差异具有统计学意义。心脉隆注射液能扩张肺动脉,降低肺动脉压力、肺毛细血管内压、肺动脉压,降低心脏前后负荷,从而降低CVP,改善心功能。本研究发现,试验组患者LVEF较对照组明显增高,且差异有统计学意义。近年来国内临床研究发现,心脉隆注射液能扩张冠状动脉,增加冠状动脉血流量,保护心肌;促进心肌细胞Ca2+内流,温和持久地增加心肌收缩力,提高患者LVEF。内源性神经体液系统激活在心肌重塑中发挥重要作用,间接达到改善心脏功能的作用。患者LVDd在试验组与对照组,术后1周及术后2周较术前均有所缩小,但两组比较差异无统计学意义。考虑与患者术后观察时间短有关,远期效果需进一步观察。

心脉隆注射液能有效降低心脏瓣膜置换术后患者血BNP水平。BNP参与血管扩张,增加肾血流量,促进钠的排泄和利尿,减轻心脏前负荷,改善心功能;同时BNP在心功能不全进展中发挥重要作用,其水平代表左室舒张功能障碍及心功能不全的严重程度。本研究中试验组较对照组BNP水平明显减低,提示患者心功能明显改善。在临床研究中发现,试验组患者术后胸闷、端坐呼吸、肺水肿、下肢水肿、四肢湿冷等不良反应的发生率较对照组少,心功能改善较对照组明显。

心脉隆注射液能有效降低心脏瓣膜置换术后患者的CVP,提高LVEF水平,降低血BNP水平,改善临床症状,对术后心功能的改善有明显作用。另外,该药药物过敏试验阳性率低,应用过程中不良反应发生率低、使用安全。对患者心室重构、缩小LVDd需长期观察,有待进一步研究。

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