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曝光台美敦力心脏瓣膜涉嫌未注册千万行政

一场医疗纠纷让美敦力卷入了“产品未注册”的风波之中。

福州市市场监督管理局行政处罚决定书(榕市场监管执罚字2-11号)显示,福建医院(以下简称“医院”)从年至年间,在手术中为病患使用标称注册证号为国食药监械(进)字第号、美敦力公司生产的规格为TC、TC、TC的“人工心脏瓣膜”共计79个产品,均为未依法注册医疗器械,并作出“处货值金额元8.5倍罚款,共计元”的行政处罚。

这一逾千万的行政处罚案件随即陷入一场真相成谜的“罗生门”。医院







































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